十盒里面九盒假!仿制版辉瑞Paxlovid药,警惕绿盒

书接上回,尹哥给一位朋友检测到某一款新冠口服药中缺少了有效成分奈玛特韦(Nirmatrelvir),事实证明,这款仿制药竟是黑心“假药”!

该事件并未就此完结,在接下来的半个月时间里,尹哥个人出资,从“尹哥聊基因”公众号等渠道征集到几百份不同版本的新冠仿制药,给到华大质谱检测平台进行有效成分检测,其结果令人痛心。

先来看看都有哪些种类的药物:

1.印度版辉瑞新冠仿制药,俗称“印度蓝盒”

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2.印度版辉瑞新冠仿制药,俗称“印度绿盒”(包含两种:背面有中国办公室电话或无中国办公室电话):

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3.孟加拉版辉瑞新冠仿制药,俗称“孟加拉金盒”

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4.越南版辉瑞新冠仿制药,俗称“越南绿盒”

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5.辉瑞原版(含中国版)

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除此之外,我们还收到了孟加拉版辉瑞新冠仿制药(蓝盒)及一些尚未确认外包装盒的药物版本,这里就不一一展示了。

华大质谱检测平台的小伙伴们收到样本后,会先对快递信息进行登记、样本编号及信息的复核,确认无误后,才开展样本标记、研磨、溶解等前处理工作。处理好的待测样本,会按标识进行质谱检测,待高灵敏度、高分辨的质谱检测仪数据下机之后,实验员对质谱谱图进行分析,根据峰图判断样本是否含有效成分。最后,再对检测结果进行复核,并向送检者发送短信通知。

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收到的药物标记为待检测样本的有这么多,感谢热心网友们:

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部分检测结果质谱数据文件截图:

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新冠仿制药检测结果统计(仅针对本次公益活动):

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实现有效检测的298份样本中,仅有10%检出了有效成分。其中,印度蓝盒19份样本中均检出有效成分,目前看是比较可信的仿制药版本类型(注意:虽然真实数据显示印度蓝盒可信,但已发现不良商家仿制蓝盒包装、实际上装绿盒药物的情况,请大家仔细甄别、慎重购买);印度绿盒(背面有中国办公室电话)也有5份样本检出有效成分;孟加拉蓝盒和金盒,各有2份样本检出有效成分;尚有2份未提供外包装信息的药物检出了有效成分。

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为了给大家提供更快并相对可信的鉴别方法,针对市面上数量众多的印度版仿制药,我们也统计了检出情况:

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从数据可以看到,本次公益活动一共收到了印度绿盒230份,其中包装盒背面无中国办公室电话的药物215份,无一例外全部未检出有效成分;包装盒背面有中国办公室电话的药物5份,全部检出有效成分。印度绿盒有效成分的未检出率高达97.8%。

上述实验,我们仅保证了有效成分的检出,并没有做每一份绝对含量的确定;此外药物是个系统工程,除了有效成分以及含量,还存在不同晶型,均一程度,分散速率,制剂工艺等诸多差异,更不用说生物等效性的复杂的一致性评价。归根结底,还是希望原厂药物能够充足供应,让大家能够用得起用得上,而不必为了买/用仿制药去提心吊胆。

另外,考虑到大家比较关心有效成分的含量,华大质谱检测团队的小伙伴也对几个样本中的有效成分进行了相对定量,与辉瑞原版药物做了比较:

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目前测出的仿制药物有效成分含量与真药相当,也符合药品说明书的规定。但进行药物含量定量的周期会更长,暂时未能获得更多准确的数据。

面对如此高比例的“假药”,尹哥和检测团队的小伙伴感到痛心疾首。这些不含有效成分的药品,不光对新冠治疗没有实际效果,还会延迟治疗周期,黑心商家可谓“谋财害命”!尹哥希望大家都能够擦亮眼睛,通过正规渠道就医购药,避免无效的新冠救治,延误病情!

在本次公益活动结束时,针对一些质疑的声音,尹哥也在最后予以回应。不为别的,仅为支持我们的小伙伴提供更多的信任!

1、检测技术不准确,无法区分辉瑞新冠药物中的有效成分Nirmatrelvir与流感治疗药物奥司他韦(Oseltamivir)?

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Nirmatrelvir的分子量约为499道尔顿,Oseltamivir的分子量约为312道尔顿,这两个分子量差了约187道尔顿!而我们的仪器分辨率到了0.01道尔顿。这已经等于用原子弹打蚊子了:

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2、检测周期也太快了吧,我咨询的药物检测公司,仅前处理都要48h,你们的检测平台是怎么在一天内给出鉴定结果的?

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本次公益活动仅针对送检者提供的药片中的有效成分Nirmatrelvir进行鉴定,不对其他成分及药物含量做进一步的定量,以期以最快的速度给出送检者关于药物真假成分的判断。为此,华大质谱团队的小伙伴已经不眠不休的工作了半个月,才实现了24h内拿到结果的超高速率。所有结果均有实际数据可溯源。

3、估计骗药的……

我欲将心向明月,奈何明月照沟渠。

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